Olutasidenib

Tên thương hiệu: Rezlidhia.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế IDH1.

Olutasidenib là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc khó chữa với đột biến IDH1 đã được xác nhận (mIDH1+ R/R AML).

Liều lượng

Viên con nhộng

150 mg.

Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính ở người lớn

150 mg uống hai lần một ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Điều trị những bệnh nhân không có tiến triển bệnh hoặc nhiễm độc trong tối thiểu 6 tháng để có thời gian đáp ứng lâm sàng.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Buồn nôn, mệt mỏi, cảm thấy không khỏe (khó chịu), đau khớp, táo bón, hụt hơi, sốt, phát ban, viêm màng nhầy, tiêu chảy, tăng aspartate aminotransferase, tăng alanine aminotransferase, giảm kali, giảm natri, tăng phosphatase kiềm, tăng creatinine, tăng tế bào lympho, tăng bilirubin, tăng bạch cầu, tăng axit uric, tăng lipase, men gan tăng cao (viêm transamin).

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Sốt, ho, khó thở, đi tiểu giảm, chóng mặt hoặc choáng váng, tăng cân, sưng cánh tay hoặc chân.

Chống chỉ định

Không có.

Cảnh báo

Hội chứng biệt hóa

Olutasidenib có thể gây hội chứng biệt hóa.

Nếu nghi ngờ, hãy ngừng liều và bắt đầu dùng corticosteroid (ví dụ, dexamethasone 10 mg IV mỗi 12 giờ trong ít nhất 3 ngày).

Nhiễm độc gan

Olutasidenib có thể gây nhiễm độc gan, biểu hiện dưới dạng tăng ALT, tăng AST, tăng phosphatase kiềm trong máu và/hoặc tăng bilirubin.

Theo dõi thường xuyên các triệu chứng lâm sàng của rối loạn chức năng gan như mệt mỏi, chán ăn , khó chịu ở bụng trên bên phải, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da.

Nếu rối loạn chức năng gan xảy ra, hãy giữ lại, giảm hoặc ngừng vĩnh viễn Olutasidenib dựa trên mức độ tái phát/mức độ nghiêm trọng.

Tương tác thuốc

Chất nền và chất cảm ứng CYP3A

Thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình.

Tránh dùng đồng thời.

Dùng đồng thời với thuốc cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình làm giảm Cmax và AUC của Olutasidenib, có thể làm giảm hiệu quả của thuốc.

Chất nền CYP3A nhạy cảm

Tránh dùng đồng thời, trừ khi có hướng dẫn khác trong thông tin kê đơn của chất nền.

Nếu việc sử dụng đồng thời là không thể tránh khỏi, hãy theo dõi sự mất tác dụng điều trị của các thuốc này.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên các nghiên cứu độc tính trên phôi thai động vật, có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của sữa mẹ, ảnh hưởng của nó đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của nó đối với việc sản xuất sữa.

Khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.