Pozelimab

Tên biệt dược: Veopoz, pozelimab-bbfg.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế bổ sung.

Pozelimab là thuốc kê đơn được chỉ định để điều trị bệnh đường ruột do thiếu protein CD55, còn gọi là bệnh CHAPLE ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên.

Liều lượng

Dung dịch tiêm: 200 mg/mL (lọ đơn liều 2 mL).

Liều dùng cho người lớn

Liều tải:

Ngày 1: Truyền tĩnh mạch 30 mg/kg sau khi pha loãng x 1 liều.

Liều duy trì:

Ngày thứ 8 trở đi: 10 mg/kg SC mỗi tuần.

Có thể tăng lên 12 mg/kg mỗi tuần (không vượt quá 800 mg mỗi tuần) nếu không có đáp ứng lâm sàng đầy đủ sau ít nhất 3 liều hàng tuần (tức là bắt đầu từ tuần thứ 4).

Liều trên 400 mg cần tiêm 2 lần.

Liều dùng cho trẻ em

Trẻ em dưới 1 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả

Trẻ em từ 1 tuổi trở lên:

Liều tải:

Ngày 1: Truyền tĩnh mạch 30 mg/kg sau khi pha loãng × 1 liều 

Liều duy trì:

Ngày thứ 8 trở đi: 10 mg/kg SC mỗi tuần.

Có thể tăng lên 12 mg/kg mỗi tuần (không vượt quá 800 mg mỗi tuần) nếu không có đáp ứng lâm sàng đầy đủ sau ít nhất 3 liều hàng tuần (tức là bắt đầu từ tuần thứ 4).

Liều trên 400 mg cần tiêm 2 lần.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Nhiễm trùng đường hô hấp trên , gãy xương, các mảng da nổi lên, màu đỏ thường rất ngứa (phát ban), rụng tóc.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phản ứng dị ứng (quá mẫn) bao gồm- đau ngực, sưng mặt, lưỡi hoặc cổ họng, khó thở, khó thở, cảm thấy ngất xỉu hoặc bất tỉnh.

Chống chỉ định

Nhiễm trùng Neisseria meningitidis chưa được giải quyết.

Cảnh báo

Bệnh nhân chưa được tiêm chủng được điều trị bằng thuốc ức chế bổ thể; sử dụng làm tăng tính nhạy cảm với các bệnh nhiễm trùng não mô cầu nghiêm trọng và đe dọa tính mạng (nhiễm trùng huyết và/hoặc viêm màng não) do bất kỳ nhóm huyết thanh nào gây ra, kể cả các chủng không thể nhóm được.

Phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ , đã được báo cáo; tạm dừng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ thích hợp nếu xảy ra dấu hiệu mất ổn định về tim mạch hoặc suy hô hấp.

Sự hình thành phức hợp miễn dịch được báo cáo trong quá trình chuyển đổi giữa các chất ức chế bổ thể, dẫn đến nồng độ thuốc giảm tạm thời và có thể xảy ra phản ứng quá mẫn; hãy xem xét khả năng này nếu chuyển đổi thuốc ức chế bổ sung.

Nhiễm khuẩn khác

Pozelimab chặn kích hoạt bổ sung thiết bị đầu cuối.

Có thể làm tăng tính nhạy cảm với các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn đóng gói , đặc biệt do Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae , Haemophilusenzae và Neisseria gonorrhoeae gây ra (mức độ thấp hơn).

Tiêm phòng vắc xin Streptococcus pneumoniae và Haemophilusenzae type b (Hib).

Việc điều trị có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng do những sinh vật này, ngay cả khi kháng thể được phát triển sau khi tiêm chủng.

Điều trị gián đoạn ở những bệnh nhân đang điều trị nhiễm trùng vi khuẩn đóng gói nghiêm trọng cho đến khi nhiễm trùng được giải quyết.

Tư vấn cho người bệnh về cách phòng ngừa bệnh lậu và tư vấn xét nghiệm thường xuyên cho người bệnh có nguy cơ.

Tương tác thuốc

Globulin miễn dịch truyền tĩnh mạch:

Tránh dùng đồng thời; nếu không thể tránh khỏi, hãy theo dõi tình trạng xấu đi của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của bệnh.

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch có thể làm giảm nồng độ Pozelimab; tránh sử dụng đồng thời.

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu về việc sử dụng pozelimab ở phụ nữ mang thai.

Tuy nhiên, kháng thể đơn dòng có thể được vận chuyển chủ động qua nhau thai.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của pozelimab trong sữa mẹ.

IgG nội sinh và kháng thể đơn dòng của mẹ được truyền vào sữa mẹ.

Ảnh hưởng của phơi nhiễm pozelimab tại chỗ qua đường tiêu hóa và mức độ phơi nhiễm toàn thân ở trẻ bú mẹ với pozelimab vẫn chưa được biết rõ.