Polidocanol

Tên biệt dược: Asclera, Varithena.

Nhóm thuốc: Chất gây xơ.

Polidocanol là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị chứng giãn tĩnh mạch ở người lớn.

Liều lượng

Tiêm tĩnh mạch (Asclera): 0,5% (ống 2 mL); 1% (ống 2 mL).

Bọt tiêm (Varithena): 1,3 mg/mL (dung dịch polidocanol 1%).

Asclera

Tĩnh mạch mạng nhện (dãn tĩnh mạch có đường kính dưới 1 mm): Dùng dung dịch 0,5%.

Tĩnh mạch lưới (dãn tĩnh mạch có đường kính 1-3 mm): Dùng dung dịch 1%.

Tiêm 0,1-0,3 mL tiêm tĩnh mạch vào từng tĩnh mạch bị giãn; không vượt quá liều tích lũy 10 mL mỗi đợt điều trị.

Varithena

Sử dụng tối đa 5 mL mỗi lần tiêm IV; không quá 15 mL/buổi; có thể cần phải điều trị lại nếu kích thước và mức độ lan rộng của các tĩnh mạch cần điều trị cần hơn 15 mL Varithena; các đợt điều trị riêng biệt tối thiểu 5 ngày.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Tê nhẹ hoặc ngứa ran, đau đầu nhẹ, chóng mặt,tăng sự phát triển của lông ở chân được điều trị, và đau nhẹ hoặc ấm áp, ngứa nhẹ hoặc bầm tím nhẹ ở nơi tiêm.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Nổi mề đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, đau dữ dội, nóng rát hoặc kích thích khác ở chân, đổi màu hoặc thay đổi da tại chỗ tiêm, đau đầu dữ dội, lú lẫn, các vấn đề về thị giác, lời nói hoặc sự cân bằng, đau, sưng, nóng hoặc đỏ ở một hoặc cả hai chân, tê nặng, nhịp tim đập thình thịch, và choáng váng.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với sản phẩm hoặc thành phần.

Bệnh huyết khối cấp tính.

Cảnh báo

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng được báo cáo; quản lý tại cơ sở có khả năng điều trị sốc phản vệ ; quan sát bệnh nhân ít nhất 10 phút sau khi tiêm.

Chỉ sử dụng IV, không tiêm vào động mạch; vô tình tiêm vào động mạch hoặc thoát mạch có thể gây hoại tử nặng , thiếu máu cục bộ hoặc hoại tử.

Đột quỵ , TIA, MI và suy giảm chức năng tim đã được báo cáo có mối quan hệ chặt chẽ về thời gian với việc sử dụng polidocanol; những hiện tượng này có thể xảy ra do tắc mạch do khí khi sử dụng sản phẩm được tạo bọt bằng không khí trong phòng (nồng độ nitơ cao) hoặc tắc mạch do huyết khối.

Tuân thủ chặt chẽ các hướng dẫn sử dụng và theo dõi các dấu hiệu huyết khối tĩnh mạch sau khi điều trị; bệnh nhân bị giảm khả năng vận động, có tiền sử huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc tắc mạch phổi, hoặc đại phẫu gần đây (trong vòng 3 tháng), nằm viện kéo dài hoặc mang thai có nguy cơ phát triển huyết khối cao hơn.

Mang thai và cho con bú

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai.

Chưa xác định được bất kỳ nguy cơ nào liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc kết quả bất lợi đối với bà mẹ hoặc thai nhi.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của polidocanol trong sữa mẹ, tác dụng của nó đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa; phụ nữ đang cho con bú có thể cân nhắc việc ngừng cho con bú, hút sữa và loại bỏ sữa mẹ tối đa 8 giờ sau khi dùng thuốc để giảm thiểu tiếp xúc với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.