Polatuzumab Vedotin

Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư.

Polatuzumab Vedotin là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị bệnh ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa ở người lớn.

Tên biệt dược: Polivy, Polatuzumab Vedotin-piiq.

Liều lượng

Thuốc tiêm, bột đông khô để pha chế: 140 mg/lọ (lọ đơn liều).

Ngày 1

Sản phẩm Rituximab 375 mg/m^2 IV plus.

Bendamustine 90 mg/m^2 IV plus.

Polatuzumab Vedotin 1,8 mg/kg tiêm tĩnh mạch.

Có thể dùng thuốc theo bất kỳ trình tự nào vào ngày 1.

Ngày 2

Bendamustine 90 mg/m^2 truyền tĩnh mạch.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Sốt, ho, mệt mỏi, dấu hiệu nhiễm trùng khác, vấn đề về thần kinh, tiêu chảy và ăn mất ngon.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, vấn đề về suy nghĩ lời nói, tầm nhìn hoặc chuyển động cơ bắp, sốt, ớn lạnh, ngứa, choáng váng , thở khò khè , tức ngực, dễ bầm tím, chảy máu bất thường (chảy máu cam, chảy máu nướu răng), yếu cơ, ho có chất nhầy, đau ngực, hụt hơi, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, tê, ngứa ran, đau hoặc cảm giác nóng rát ở tay hoặc chân, yếu đuối, khó đi lại, đổ mồ hôi đêm , ho, lở miệng, viêm tuyến, hô hấp yếu, đau hoặc rát khi đi tiểu, giảm cân, các triệu chứng giống như cúm, phát ban phồng rộp hoặc đau đớn ở một bên cơ thể, ăn mất ngon, đau dạ dày (phía trên bên phải), nước tiểu đậm, vàng da hoặc mắt, lú lẫn, chuột rút cơ, buồn nôn, nôn mửa, nhịp tim nhanh hay chậm, đi tiểu giảm, và ngứa ran ở tay chân hoặc quanh miệng.

Chống chỉ định

Không có.

Cảnh báo

Các phản ứng liên quan có thể xảy ra muộn nhất là 24 giờ sau khi sử dụng polatuzumab.

Ức chế tủy nghiêm trọng hoặc nặng (ví dụ, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu , thiếu máu).

Nhiễm trùng gây tử vong và/hoặc nghiêm trọng.

Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML) được báo cáo sau khi điều trị; theo dõi những thay đổi mới hoặc xấu đi về thần kinh, nhận thức hoặc hành vi.

Tăng nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u.

Đã xảy ra các trường hợp nhiễm độc gan nghiêm trọng liên quan đến tổn thương tế bào gan.

Có thể xảy ra tác hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Bệnh lý thần kinh ngoại biên, kể cả những trường hợp nặng, có thể xảy ra ngay trong chu kỳ điều trị đầu tiên và là tác dụng tích lũy; có thể làm nặng thêm bệnh lý thần kinh ngoại biên đã có từ trước.

Tương tác thuốc

MMAE là chất nền CYP3A4.

Chất ức chế CYP3A mạnh.

Sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể làm tăng AUC MMAE không liên hợp, có thể làm tăng độc tính của Polatuzumab Vedotin.

Theo dõi dấu hiệu ngộ độc.

Chất gây cảm ứng CYP3A mạnh.

Sử dụng đồng thời với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh có thể làm giảm AUC MMAE không liên hợp.

Mang thai và cho con bú

Có thể xảy ra tác hại cho thai nhi.

Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị.

Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng ở nam giới.

Khả năng sinh sản của nam giới có thể bị suy giảm.

Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của Polatuzumab Vedotin-piiq trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa.