Piflufolastat F 18

Tên biệt dược: Pylarify.

Nhóm thuốc: Tác nhân chẩn đoán hình ảnh.

Piflufolastat F 18 là một tác nhân hình ảnh được sử dụng để chụp cắt lớp phát xạ positron (PET) của các tổn thương dương tính với kháng nguyên màng đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSMA) ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt nghi ngờ di căn, là ứng cử viên cho liệu pháp điều trị dứt điểm ban đầu hoặc nghi ngờ tái phát dựa trên kết quả tăng nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh.

Liều lượng

Dung dịch tiêm: 37-2960 MBq/mL (1-80 mCi/mL) mỗi lọ vào ngày và giờ hiệu chuẩn.

333 MBq (9 mCi), phạm vi 296-370 MBq (8-10 mCi), được tiêm dưới dạng một mũi tiêm bolus IV duy nhất.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Đau đầu, thay đổi khẩu vị, mệt mỏi.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Ngứa hoặc phát ban, sưng ở mặt hoặc tay, sưng hoặc ngứa ran ở miệng hoặc cổ họng, tức ngực, khó thở, tim đập nhanh.

Chống chỉ định

Không có.

Cảnh báo

Theo dõi các phản ứng quá mẫn, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với các thuốc và thực phẩm khác; phản ứng có thể không ngay lập tức; luôn có sẵn nhân viên được đào tạo và thiết bị hồi sức.

Nguy cơ hiểu sai hình ảnh

Lỗi giải đoán hình ảnh có thể xảy ra.

Hình ảnh tiêu cực không loại trừ sự hiện diện của ung thư tuyến tiền liệt và hình ảnh dương tính không xác nhận sự hiện diện của ung thư tuyến tiền liệt.

Sự hấp thu thuốc không đặc hiệu đối với bệnh ung thư tuyến tiền liệt và có thể xảy ra với các loại ung thư khác và các quá trình không ác tính cũng như ở các mô bình thường.

Khuyến cáo mối tương quan lâm sàng, có thể bao gồm đánh giá mô bệnh học của vị trí nghi ngờ ung thư tuyến tiền liệt.

Rủi ro bức xạ

Dược phẩm phóng xạ chẩn đoán khiến bệnh nhân tiếp xúc với bức xạ.

Phơi nhiễm phóng xạ có liên quan đến nguy cơ ung thư tăng lên phụ thuộc vào liều lượng.

Đảm bảo quy trình xử lý thuốc và chuẩn bị bệnh nhân an toàn để bảo vệ bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khỏi việc tiếp xúc với bức xạ ngoài ý muốn.

Tương tác thuốc

Liệu pháp điều trị thiếu hụt androgen (ADT) và các liệu pháp khác nhắm vào con đường androgen.

ADT và các liệu pháp khác nhắm vào con đường androgen (ví dụ, thuốc đối kháng thụ thể androgen) và có thể dẫn đến thay đổi sự hấp thu piflufolastat F18 trong ung thư tuyến tiền liệt.

Hiệu quả của các liệu pháp này đối với hiệu suất chưa được xác định.

Mang thai và cho con bú

Không được chỉ định sử dụng cho phụ nữ mang thai.

Không có thông tin về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ, tác dụng của thuốc đối với trẻ bú mẹ hoặc khả năng tạo sữa.