Naldemedine

Tên thương hiệu: Symproic.

Nhóm thuốc: Thuốc đối kháng thụ thể Mu-Opioid tác dụng ngoại vi (PAMORA).

Naldemedine được sử dụng để điều trị táo bón do opioid (OIC) ở người lớn bị đau mãn tính không do ung thư.

Liều lượng

Viên: 0,2 mg.

Táo bón do opioid

Được chỉ định cho chứng táo bón do opioid (OIC) ở người lớn bị đau mạn tính không do ung thư.

0,2 mg uống mỗi ngày một lần.

Điều chỉnh liều lượng

Suy gan: Nhẹ hoặc trung bình (Child-Pugh A hoặc B): Không cần điều chỉnh liều.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi.

Tác dụng phụ

Đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, viêm dạ dày ruột, triệu chứng cai thuốc, co thắt phế quản, phát ban.

Cảnh báo

Không dùng nếu bị dị ứng với naldemedine hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Đã biết hoặc nghi ngờ tắc nghẽn đường tiêu hóa (GI) và bệnh nhân có nguy cơ tắc nghẽn tái phát cao hơn, do khả năng thủng đường tiêu hóa.

Tiền sử quá mẫn cảm với naldemedine; co thắt phế quản và phát ban được báo cáo.

Thận trọng

Thủng đường tiêu hóa

Thủng đường tiêu hóa (GI) được báo cáo khi sử dụng PAMORA khác ở những bệnh nhân mắc các tình trạng có thể liên quan đến giảm tính toàn vẹn cấu trúc cục bộ hoặc lan tỏa trong thành đường tiêu hóa (ví dụ, bệnh loét dạ dày tá tràng, hội chứng Ogilvie, bệnh túi thừa, thâm nhiễm đường tiêu hóa). khối u ác tính, di căn phúc mạc).

Xem xét rủi ro khi sử dụng ở những bệnh nhân mắc các tình trạng này hoặc các tình trạng khác có thể dẫn đến suy giảm tính toàn vẹn của thành đường tiêu hóa (ví dụ: bệnh Crohn).

Theo dõi cơn đau bụng dữ dội, dai dẳng hoặc trầm trọng hơn và ngừng sử dụng naldemedine ở những bệnh nhân có triệu chứng này.

Triệu chứng cai thuốc

Các nhóm triệu chứng phù hợp với việc cai nghiện opioid bao gồm đổ mồ hôi nhiều, ớn lạnh, chảy nước mắt nhiều hơn, nóng bừng/đỏ mặt, sốt, hắt hơi, cảm thấy lạnh, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn và nôn.

Bệnh nhân bị rối loạn hàng rào máu não có thể tăng nguy cơ cai nghiện hoặc giảm thuốc giảm đau.

Hãy tính đến hồ sơ lợi ích rủi ro tổng thể khi kê đơn naldemedine cho những bệnh nhân như vậy.

Theo dõi các triệu chứng cai nghiện opioid.

Tổng quan về tương tác

Chất nền của CYP3A4 (chính), P-gp và UGT1A3 (phụ).

Thuốc đối kháng opioid: Tránh sử dụng với chất đối kháng opioid khác.

Chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4: Tránh dùng đồng thời, do khả năng làm giảm hiệu quả của naldemedine.

Các chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc mạnh: Theo dõi các tác dụng phụ tiềm ẩn của naldemedine, do tăng nồng độ trong huyết tương.

Thuốc ức chế P-gp: Theo dõi các tác dụng phụ tiềm ẩn của naldemedine, do tăng nồng độ trong huyết tương.

Mang thai và cho con bú

Naldemedine đi qua nhau thai và có thể thúc đẩy quá trình cai nghiện opioid ở thai nhi hoặc trẻ sơ sinh do hàng rào máu não của thai nhi chưa trưởng thành. Không có sẵn dữ liệu về naldemedine ở phụ nữ mang thai để thông báo về nguy cơ dị tật bẩm sinh nặng và sẩy thai liên quan đến thuốc.

Không biết liệu naldemedine có phân bố vào sữa mẹ hay không. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, bao gồm cả việc ngừng dùng opioid ở trẻ bú mẹ, nên quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng naldemedine, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ. Nếu ngừng dùng naldemedine để giảm thiểu phơi nhiễm thuốc ở trẻ bú mẹ, phụ nữ có thể được khuyên rằng có thể cho con bú trở lại 3 ngày sau liều cuối cùng.