Mepolizumab

Mepolizumab được sử dụng để điều trị duy trì bổ sung cho bệnh nhân hen suyễn kiểu hình tăng bạch cầu ái toan và người lớn mắc bệnh u hạt bạch cầu ái toan với viêm đa mạch (EGPA).

Tên thương hiệu: Nucala.

Liều lượng

Thuốc tiêm, bột đông khô để hoàn nguyên: 100 mg/lọ.

Dung dịch tiêm: 100 mg/mL. Có sẵn dưới dạng ống tiêm hoặc ống tiêm tự động nạp sẵn một liều.

Hen nặng

Điều trị duy trì bổ sung cho bệnh nhân có kiểu hình bạch cầu ái toan.

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 100 mg tiêm dưới da (SC) cứ sau 4 tuần.

Trẻ em 6-11 tuổi: 40 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần.

Trẻ em dưới 6 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

U hạt bạch cầu ái toan với viêm đa mạch (Hội chứng Churg-Strauss)

Chỉ định cho người lớn mắc bệnh u hạt bạch cầu ái toan với viêm đa mạch (EGPA).

300 mg SC mỗi 4 tuần (nghĩa là 3 lần tiêm SC 100 mg riêng biệt).

Điều chỉnh liều lượng

Suy thận

Điều chỉnh liều lượng có thể không cần thiết.

Suy gan

Điều chỉnh liều lượng có thể không cần thiết.

Hạn chế sử dụng

Không dùng để giảm co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng hen suyễn.

Không dùng để điều trị các tình trạng tăng bạch cầu ái toan khác.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Đau đầu, phản ứng tại chỗ tiêm, phản ứng dị ứng/không dị ứng toàn thân, đau lưng, mệt mỏi, phản ứng quá mẫn, cúm, nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI), đau bụng trên, ngứa, chàm, co thắt cơ.

Các tác dụng phụ khác

Đau bụng, viêm mũi dị ứng, suy nhược, viêm phế quản, viêm bàng quang, chóng mặt, hụt hơi, nhiễm trùng tai, viêm dạ dày ruột, nhiễm trùng đường hô hấp dưới, đau cơ xương khớp, nghẹt mũi, sổ mũi và nghẹt mũi, đau răng, nhiễm virus, nhiễm virus đường hô hấp,

Các tác dụng phụ hậu tiếp thị

Phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ.

Nhức đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu tay hoặc chân, đi lại khó khăn, mất khả năng phối hợp, cảm giác đứng không vững, cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi nhiều hoặc run;

Mất thị lực đột ngột, nhìn mờ, nhìn mờ, đau hoặc sưng mắt hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn;

Nhịp tim đập nhanh, không đều, hụt hơi; chóng mặt đột ngột, lâng lâng, hoặc bất tỉnh.

Cảnh báo

Không dùng nếu bị dị ứng với mepolizumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Thận trọng

Phản ứng quá mẫn.

Không dùng để điều trị các triệu chứng hen cấp tính hoặc đợt cấp.

Không ngừng corticosteroid toàn thân hoặc hít đột ngột khi bắt đầu mepolizumab.

Bạch cầu ái toan có thể tham gia vào phản ứng miễn dịch đối với một số bệnh nhiễm giun sán.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu về phơi nhiễm với thai kỳ từ các thử nghiệm lâm sàng là không đủ để thông báo về nguy cơ liên quan đến thuốc khi sử dụng mepolizumab trong thai kỳ.

Mepolizumab là một kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa (IgG1 kappa) và immunoglobulin G ( IgG ) có trong sữa mẹ với một lượng nhỏ. Xem xét các lợi ích về sức khỏe và phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với mepolizumab và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ từ mepolizumab hoặc tình trạng cơ bản của người mẹ.