Alirocumab: thuốc điều trị tăng mỡ máu phòng nguy cơ tim mạch

Tên chung: Alirocumab.

Alirocumab được sử dụng như một chất bổ trợ cho chế độ ăn kiêng, một mình hoặc kết hợp với các liệu pháp điều trị tăng lipid khác (ví dụ, statin, ezetimibe), để điều trị người lớn bị tăng lipid máu nguyên phát để giảm cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp ( LDL -C); và để giảm nguy cơ đau tim (nhồi máu cơ tim, hoặc MI), đột quỵ và đau thắt ngực không ổn định cần nhập viện ở người lớn mắc bệnh tim mạch.

Alirocumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Praluent.

Liều dùng

Tiêm dưới da: 75mg / ml; 150mg / ml.

Chỉ định

Tăng lipid máu nguyên phát (bao gồm tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử).

Được chỉ định như một chất bổ trợ cho chế độ ăn kiêng, một mình hoặc kết hợp với các liệu pháp hạ lipid khác (ví dụ, statin, ezetimibe), để điều trị người lớn bị tăng lipid máu nguyên phát để giảm cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C).

Phòng ngừa các biến cố tim mạch

Được chỉ định để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ và đau thắt ngực không ổn định cần nhập viện ở người lớn mắc bệnh tim mạch.

Cân nhắc

Tiến hành các xét nghiệm sau đây vào lúc ban đầu và trước mỗi liều và khi cần thiết về mặt lâm sàng.

Số lượng tiểu cầu.

Thời gian prothrombin (PT); thời gian thromboplastin (aPTT).

Định lượng  protein nước tiểu.

Lịch trình 2 tuần một lần

Liều khởi đầu khuyến nghị: 75 mg tiêm dưới da (SC) mỗi 2 tuần.

Đo mức CLC-C trong vòng 4-8 tuần sau khi bắt đầu; nếu đáp ứng không đầy đủ, có thể tăng lên 150 mg SC 2 tuần một lần; đánh giá lại LDL-C trong vòng 4-8 tuần.

Không vượt quá 150 mg SC 2 tuần một lần.

Lịch trình 4 tuần một lần

Liều khởi đầu khuyến nghị: 300 mg SC mỗi 4 tuần (tức là, hai lần tiêm 150 mg liên tiếp ở 2 vị trí tiêm khác nhau).

Đo LDL-C ngay trước liều dự kiến ​​tiếp theo; nếu đáp ứng không đầy đủ, có thể điều chỉnh liều đến 150 mg mỗi 2 tuần, bắt đầu liều mới vào ngày dùng thuốc theo lịch trình tiếp theo; đánh giá lại LDL-C trong vòng 4-8 tuần.

Bệnh nhân bị HeFH đang trải qua giai đoạn ngưng thuốc

150 mg SC 2 tuần một lần.

Có thể được sử dụng mà không liên quan đến thời gian ngưng thuốc.

Điều chỉnh liều lượng

Suy thận

Nhẹ hoặc trung bình: Không cần điều chỉnh liều.

Nghiêm trọng: Không nghiên cứu.

Suy gan

Nhẹ hoặc trung bình: Không cần điều chỉnh liều.

Nghiêm trọng: Không nghiên cứu.

Tác dụng phụ

Phản ứng dị ứng.

Phản ứng tại chỗ tiêm.

Bệnh cúm.

Kháng thể kháng thuốc.

Đau cơ.

Co thắt cơ.

Bầm tím.

Đau cơ xương khớp.

Tương tác thuốc

Alirocumab không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Alirocumab không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Alirocumab không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa alirocumab. Không dùng nếu bị dị ứng với alirocumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Chống chỉ định

Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với alirocumab; các phản ứng bao gồm viêm mạch quá mẫn và phản ứng quá mẫn cần nhập viện.

Thận trọng

Các phản ứng quá mẫn (ví dụ, ngứa, phát ban, nổi mề đay), bao gồm một số biến cố nghiêm trọng (ví dụ, viêm mạch quá mẫn và phản ứng quá mẫn cần nhập viện), đã được báo cáo; ngưng và điều trị nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng xảy ra.

Mang thai và cho con bú

Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng alirocumab ở phụ nữ mang thai.

Người ta chưa biết liệu alirocumab có được phân phối trong sữa mẹ hay không. IgG của người có trong sữa mẹ, nhưng dữ liệu được công bố cho thấy rằng các kháng thể IgG trong sữa mẹ không xâm nhập vào hệ tuần hoàn sơ sinh và trẻ sơ sinh với một lượng đáng kể. Sự phát triển và lợi ích sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với alirocumab và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ.